招贤纳士
符合性QA:

岗位职责:
1、文件、记录的复印、分发、回收、归档及销毁工作;
2、负责公司文件管理相关规范的起草;
3、对各部门起草的质量体系文件进行格式审核;
4、负责文件生效、变更、升级等工作;
5、实施与文件管理相关的培训工作;
6、负责公司质量体系档案管理工作;
7、参与公司自检、三方审计工作,提供相关文件、记录;
8、组织文件的定期审核工作;
9、参与符合性申报资料的起草工作;
10、领导安排的其他工作。
任职资格要求 :
1、本科及以上学历,药学等相关专业;
2、有2年以上药品文件体系管理实践经验 ;
3、至少3年以上本行业工作经验,熟悉和掌握国家有关政策、法律、法规;
4、具有GMP、GVP专业知识,熟悉公司业务知识,国家法律法规知识;
5、具有较强的专业能力和职业化精神,较强的学习能力、人际关系处理能力,良好的团队协作能力,积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。


生产主管:

岗位职责:
1.、协助生产负责人落实对委托产品生产管理活动监督,确保受托方药品生产是否按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2、协助完成委托产品工艺技术转移至受托生产企业,确保受托生产企业完成相关验证工作;
3.、负责驻厂期间,对受托企业的厂房和设备进行检查,确保其完成必要的确认和维护保养,并保持其良好的运行状态;
4、 复核产品工艺规程,复核生产操作规程、清洁规程及批生产记录,工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核,委托产品相关生产变更、偏差的复核与审核;
5、参与供应商与受托生产企业的遴选与审计参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估等质量相关行为;
6、参与企业定期自检,配合外部审计以及官方核查。
任职资格要求 :
1、学历:本科及以上学历。 专业:药学等相关专业;
2、具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉药物研发流程、生产工艺过程及原理,具有GMP等相关知识;
4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。